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发布时间:2025-04-02 来源:鼎华国际认证(深圳)有限公司
一、REACH 法规简介
REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) 是欧盟于 2007 年实施的一项化学品管理法规,旨在保护人类健康和环境免受化学品潜在危害,同时促进化学品的安全使用。REACH 法规要求生产商和进口商注册在欧洲市场销售的化学品,并提供相关的安全数据。
REACH 法规的主要目标是:
确保所有化学物质的使用对人类健康和环境是安全的。
通过注册、评估、授权和限制化学品的使用,提高化学品管理的透明度。
对于某些特别危险的化学品,要求进行更多的风险评估和控制措施。
REACH 法规的检测要求主要集中在 化学品的成分、物理化学性质、安全性以及对环境的潜在影响 等方面。以下是 REACH 法规的主要检测要求和相关规定:
根据 REACH 法规,所有在欧盟市场上生产或进口的化学品(包括配方中的成分)必须进行注册。这要求企业提供详细的化学品数据,包括:
化学品的物理化学性质:包括熔点、沸点、溶解度、密度等。
毒理学数据:如急性毒性、皮肤刺激性、眼睛刺激性、致癌性等。
生态毒性数据:包括对水生生物、土壤生物和其他生态系统的影响。
暴露评估:评估化学品在生产、使用和废弃过程中对环境和人类健康的潜在暴露。
企业需要通过欧盟的 ECHA(欧洲化学品管理局)进行注册,并提供必要的检测数据。
注册后,ECHA 和各成员国可能会对提交的注册数据进行评估。评估过程包括:
数据审查:确保提交的化学品数据符合REACH标准,且测试方法科学有效。
暴露评估:审查化学品在使用过程中对环境和人体健康的潜在影响,必要时要求提供补充测试数据。
某些特别危险的化学品(如持久性、有毒、易生物积累的物质,简称 PBT 物质,或者对内分泌系统有影响的物质)被列入 候选物质名单,企业必须申请授权才能继续使用这些物质。对于这类物质,企业需要:
提供替代方案或减少危害的措施。
进行额外的风险评估和测试,以评估该物质的使用是否对人体健康或环境造成不可接受的风险。
REACH 法规还规定了对某些化学品的使用进行限制。对于一些在使用过程中可能对人类健康和环境产生重大风险的物质,欧盟可能会禁止其在某些应用中的使用,或者对其使用进行特定条件的限制。
根据 REACH 法规,SVHC(Substances of Very High Concern)是指对人类健康或环境可能造成重大风险的化学物质。企业必须检测和披露其产品中是否含有 SVHC,并在产品中含有超过 0.1% 的 SVHC 时,向消费者提供相关信息。
这些SVHC物质可能包括:
致癌物、致突变物、生殖毒物。
持久性、生物积累性和毒性物质(PBT)。
内分泌干扰物质。
为确保产品符合 REACH 法规,企业可能需要进行产品检测,尤其是对化学物质的含量进行检测。常见的检测项目包括:
重金属测试:如铅、镉、汞、六价铬等。
溶出测试:检测化学物质在使用过程中是否会从产品中释放,可能对环境或人体产生危害。
化学物质分析:通过化学分析技术,检测产品中是否含有有害物质或未报告的危险物质。
SVHC 检测:对产品中的成分进行检测,确认是否含有超过 0.1% 的 SVHC。
在 REACH 法规下,企业需要确保其供应链中的化学品也符合 REACH 要求。企业需要求供应商提供化学品的 REACH 合规证明,并定期检测产品以确保合规性。若产品含有禁止或限制的化学物质,企业需采取替代措施。
确定化学品是否需要注册:首先,企业需要确定其产品中的化学物质是否在 REACH 法规范围内,是否需要进行注册。
进行产品测试:如果需要注册,企业需根据 REACH 法规的要求,进行化学品的物理化学性质、毒性、生态毒性等方面的测试。
提交注册数据:将测试数据和相关的化学品安全数据表(SDS)提交给 ECHA,进行注册。
持续监测和合规性验证:确保所有产品在销售过程中符合 REACH 法规的要求,并根据法规变化进行必要的调整和补充测试。
REACH 法规的检测要求涉及化学品的多方面测试,包括物理化学性质、毒理学、生态毒性等。企业必须根据 REACH 法规进行产品测试、注册并提供相关的安全数据。对于某些特定的危险化学品,企业还需要提供额外的风险评估或申请授权。产品中若含有 SVHC 等高度关注物质,还需提供相关的合规证明和产品检测报告。