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ISO9001:2015 质量管理体系 审核前准备资料清单

发布时间:2021-09-22 来源:鼎华国际认证(深圳)有限公司

鼎华国际ISO体系认证审核资料,ISO体系认证审核资料清单


ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。


ISO9001:2015 质量管理体系


一、文件和记录的管理:  


1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;  

2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;  

3.文件发放记录(各部门都要有)  

4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);  

5.各部门质量记录清单;  

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);  

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;  

8.各种质量记录签字要齐全;  


二、管理评审:  


9.管理评审计划;  

10.管理评审会议的“签到表”;  

11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);  

12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);  

13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。   

14.跟踪验证记录。  


三、内审方面:  


15.年度内审计划;  

16.内审计划及日程安排  

17.内审小组长的任命书;  

18.内审成员资格证书复印件;  

19.首次会议记录;  

20.内审检查表(记录);  

21.末次会议记录;  

22.内审报告;  

23.不符合报告及纠正措施验证记录;  

24.数据分析的有关记录;  


四、销售方面:  


25.合同评审记录;(订单评审)  

26.顾客台帐;  

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;  

28.售后服务记录;  


五、采购方面:  


29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;  

30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;  

31.采购台账(包括外协产品台帐)  

32.采购清单(应有审批手续);  

33.合同(应经部门负责人批准);  


六、仓储物流部:  


34.原材料、半成品、成品名细台帐;  

35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);  

36.入、出库手续;先进先出的管理.


七、质量部


37.不合格量具、工具的控制(报废手续);  

38.量具检定记录;  

39.各车间质量记录的完整性

40.工具名细台帐;  

41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;       


八、设备方面:  


41.设备清单;  

42.检修计划;  

43.设备维护保养记录;

44.特殊过程设备认可记录;  

45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);    


九、生产方面:  


46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录; 

47.完成生产计划的项目清单(台帐);  

48.不合格品台账;  

49.不合格品的处理记录;  

50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);  

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;  

52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;  

53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);  

54.关键过程一定要有工艺规程;  

55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);  

56.生产现场不能出现未经检定的量具;  

57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;  


十、产品交付:  


58.发货计划;  

59.发货清单;  

60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);  

61.顾客收到货物的记录;  


十一、人事行政部:  


62.岗位人员任职要求;  

63.各部门培训需求;  

64.年度培训计划;  

65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)  

66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);  

67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);  


十二、 安全管理:  


68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);  

69.消防设备、设施清单;  


ISO各体系认证审核前准备资料清单汇总  

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