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办理REACH认证的费用是多少?中国企业应该如何办理REACH认证?

发布时间:2021-09-06 来源:鼎华国际认证(深圳)有限公司

REACH法规像紧箍咒一样搞得很多中国出口欧盟的企业头疼不已。关于欧盟REACH法规,由于一些对REACH了解浅显或一些不够的REACH法规服务机构的错误营销介绍,造成很多企业对REACH法规的误解,并造成了许多额外开支,增加了企业应对REACH的成本费用,误读主要有两方面:


  一、REACH是一项化学品法规,而不是什么认证


REACH认证


  百度一下“REACH”,你会发现出现很多“REACH认证”的相关结果。很多人惯性地叫reach认证,其实是错误的。REACH法规(“Registration,evaluation,Authorisationand Restriction of Chemicals“《化学品注册、评估、许可和限制》,除了注册之外,还有评估、授权和限制。由于企业目前接触多的是REACH注册,很容易让大家以为REACH是一个什么认证。


  关于REACH注册


  注册是REACH法规下主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。


REACH认证


  REACH法规注册物质范围:


  •   投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

  •   投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

  •   投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

  注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。


  REACH法规注册主体:


  •   欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:

  •   欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;

  •   非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟代表(OR)来履行注册义务。


  二、应对欧盟的REACH法规,不是做REACH检测


  在百度知道、论坛、QQ群里,很多做检测的公司的销售人员,一见到有网友问到REACH,就不分产品是否为化学物质、配制品、有意释放的物品,还是一般的成品,就叫网友去做“REACH检测”。这其实是个误导,所谓检测通常是指“SVHC通报”,检测只是排查产品中SVHC存在情况的手段之一!


  那么哪些产品需要做REACH注册,哪些需要做SVHC通报呢?需要做注册的产品类型有:


  1、物质。例:氢氧化钠、三氧化二铁、甲苯等等化学原料;

  2、配制品。例:牙膏、鞋油等等混合物;

  3、有意释放的物品,比如橡皮擦、带香味的圆珠笔油等等。


REACH认证


  什么是SVHC通报


  REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,REACH法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:

  •   SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;

  •   SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。


  谁需要进行SVHC通报


  •   欧盟制造商

  •   欧盟进口商

  •   非欧盟生产商(必须委托代表OR进行)


  何时进行SVHC通报


  •   2010年12月1日之前列入SVHC清单的物质,通报须在2011年6月1日起6个月内提交;

  •   2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,通报须在公布之日起6个月内提交。


  SVHC清单(截止2011年12月19日,已公布73项,预计将共产生1400-2000项SVHC


  •   SVHC批清单(15项)于2008年10月正式公布生效`

  •   SVHC第二批清单(14项)于2010年1月正式公布生效

  •   2010年3月30日,丙烯酰胺被列入SVHC清单(属第二批清单)

  •   SVHC第三批清单(8项)于2010年6月18日正式公布生效

  •   SVHC第四批清单(8项)于2010年12月15日正式公布生效

  •   SVHC第五批清单(7项)于2011年6月20日正式公布生效

  •   SVHC第六批清单(20项)于2011年12月19日正式公布生效


  为什么要进行SVHC通报


  欧盟对境内流通产品执行REACH法规。欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。


  如何应对REACH法规及其SVHC


  1、警惕无良机构的检测陷阱


  需要做SVHC通报的产品是指不需要做注册的产品,检测的项目是REACH法规规定的需要通报的SVHC。如果欧盟的进口商要求你去做检测,你才需要去做,客户没提到,你就不用做。如果仅为了满足信息传递要求,可以进行适当的混合测试;如果客户为了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供应商在使用SVHC,或者为了预防授权申请不被批准或是需要寻找替代材料,限制使用SVHC,则需按均质材料进行测试。


  2、产品供应链上各环节的企业应主动从管理和技术上对SVHC进行限制,严格管控,尽量寻找替代品,不要被动地做检测,被动地应对REACH法规。


  对众多REACH法规下不断增加的SVHC,单纯依靠供应商提供的检测报告及符合性声明,对于想持满足REACH法规的企业来说,无疑产生了很大的成本、风险和不确定性。应对REACH法规下的SVHC通报,根本的解决之道在于整个供应链建立和保持良好的“HSF管理体系”,将SVHC控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游,而不是仅仅依靠下游的检测来控制,这样不但可以起到预防的作用,而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。在整个供应链中运用产品有害物质控制与REACH法规符合评估系统——HENZ系统,将可以促进持续符合REACH等众多化学品法规,满足供应链上下游企业特定的产品符合REACH法规的要求。只要建立科学严谨缜密的HSF管理系统,企业就会无惧再多的SVHC了。


  3、 产品有害物质控制与REACH法规符合评估系统——HENZ系统的应用


  产品有害物质控制(HSF)的基础是对产品中的材料物质数据进行管理。通过HENZ系统对产品中的材料物质信息进行管理,并对产品是否存在SVHC以及是否符合REACH法规要求进行分析与评估,并且根据REACH法规和有害物质的类别给出的应对建议。


  供应链关系是产品有害物质控制中非常关键的要素。HENZ系统帮助用户建立和管理自己的供应链关系。通过HENZ系统发起与另一个用户建立上下游供应链关系。通过这个关系,用户可以与自己的上下游传递产品的材料物质以及REACH法规符合信息,并通过持续监督的形式来实现对产品上下游供应链的持续监控。


  根据REACH法规和市场的实际要求,产品的制造和供应商不仅应该从实质上保证产品中的有害物质得到有效控制,还有义务向下游用户、消费者和管理当局展示、证明自己的产品已经符合了法规的要求。HENZ系统提供了产品有害物质控制及法规符合展示功能,使得用户不仅可以对自己的产品了如指掌,也可以向自己的客户展示产品的有害物质得到有效控制、符合REACH法规要求的充分证据。HENZ系统的多语种实时切换功能,更方便用户向使用不同语言的客户展示自己的产品。


  结语


  企业有必要对REACH法规和法规应对措施有正确的认识。从技术和管理上去实现产品符合REACH法规要求,同时采用正确有效的应对措施,以降低法规符合成本和管理成本。


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