欢迎访问鼎华国际认证(深圳)有限公司

当前位置:首页 » 新闻资讯 » 行业动态

联系我们

CONTACT US

服务热线

18620377341

欧盟CE认证常见的认证模式

发布时间:2025-02-12 来源:鼎华国际认证(深圳)有限公司

欧盟CE认证的常见认证模式主要依据产品的风险等级和复杂性来确定。不同的产品需要采用不同的认证模式,而每种模式对应不同的认证要求和程序。下面是欧盟CE认证的常见认证模式

 

一、模式A:自我声明(Self Declaration

适用产品:低风险类产品(如家用小家电、简单电子产品等)

认证流程

自我评估:制造商根据产品适用的欧盟指令和标准,自行进行符合性评估。

技术文件:制造商需准备完整的技术文件,证明产品符合适用的标准和法规要求。

签署合格声明:制造商签署并提供欧盟符合声明(DoC,声明产品符合欧盟相关要求。

贴上CE标志:制造商在产品上贴上CE标志。

适用指令/标准

低压指令(LVD

电磁兼容性指令(EMC

玩具指令等。

 

二、模式B:型式检验(Type Examination

适用产品:中等风险类产品(如家电、电动工具等)

认证流程

型式检验:制造商将产品送至认可的第三方机构(Notified Body)进行型式检验。

技术测试:认证机构对产品进行测试,确保其符合相关指令和标准。

型式检验报告:认证机构出具型式检验报告,确认产品符合相关标准。

签署合格声明:制造商根据型式检验报告签署符合性声明并贴上CE标志。

适用指令/标准

机械指令(MD

压力设备指令(PED

电梯指令等。

 

三、模式C:型式检验 + 工厂生产控制(Type Examination + Factory Production Control

适用产品:较高风险类产品(如医疗设备、建筑材料、压力容器等)

认证流程

型式检验:产品首先通过第三方认证机构进行型式检验,确保产品符合欧盟标准。

工厂生产检查:除了型式检验外,认证机构还会对制造商的工厂生产过程进行审查,确保生产过程符合标准。

出具型式检验报告:认证机构出具报告,确认产品符合相关要求。

签署合格声明:制造商签署符合声明并贴上CE标志。

适用指令/标准

建筑产品指令(CPR

医疗器械指令(MDD

压力设备指令(PED)等。

 

四、模式D:全质量管理(Full Quality Assurance

适用产品:高风险类产品(如医疗器械、活性植入物等)

认证流程

质量管理体系审核:认证机构对制造商的质量管理体系进行审核,确认其符合相关标准(例如ISO 13485等质量体系标准)。

产品生产控制:制造商需实施全面的质量管理,确保所有生产过程符合标准。

批次检测:认证机构对每个批次产品进行检测,确保其符合要求。

质量保证:认证机构出具认证报告,确认生产过程和质量管理体系符合标准。

签署合格声明:制造商根据质量管理体系和产品批次检测结果签署合格声明,并贴上CE标志。

适用指令/标准

医疗器械指令(MDD

体外诊断医疗设备指令(IVDD

活性植入物指令(AIMDD)等。

 

五、模式E:产品质量保证(Product Quality Assurance

适用产品:主要用于一些特定类型的产品(如某些机械设备等)

认证流程

质量保证体系建立:制造商根据要求建立并实施全面的质量保证体系,确保生产符合指令要求。

检查和评估:认证机构对质量保证体系进行审核和评估。

合格证明和产品符合声明:制造商根据审查结果提供合格证明和符合声明,贴上CE标志。

 

总结

欧盟CE认证的模式主要分为几种,每种模式适用于不同类别的产品。其选择依据产品的风险级别和复杂性,一般分为:

模式A:自我声明,适用于低风险产品;

模式B:型式检验,适用于中等风险产品;

模式C:型式检验 + 工厂生产控制,适用于高风险产品;

模式D:全质量管理,适用于非常高风险产品;

模式E:产品质量保证,适用于特定产品。

了解并选择正确的认证模式,对于确保产品顺利进入欧盟市场,符合相关法规至关重要。


站内导航

|navigation
网站首页
关于鼎華
认证服务
实验室
服务案例
资料下载
查询

服务项目

|services
服务认证
体系认证
产品认证
化学测试

联系方式

|contact us
电话:18620377341
邮箱:zhuqin@dhia.com.cn
地址:深圳市龙岗区平湖富安大道广弘中心F栋409

关注我们

|focus on