机械指令CE认证（CE Marking for Machinery Directive, 2006/42/EC） 是欧盟为机械产品制定的强制性安全认证，确保机械设备在投放欧洲市场前符合健康、安全及环境保护的基本要求。

一、什么是机械指令 2006/42/EC？

机械指令是欧盟制定的针对机械设备的基本法规，旨在：

• 确保人员在使用机械时的健康和安全；

• 规范机械产品在欧盟市场的自由流通；

• 明确制造商责任，包括风险评估、合格评定和技术文件要求。

二、适用范围

适用于所有在欧盟市场销售的机械和部分安全组件，例如：

• 工业机械（如包装机、印刷机、自动化设备）

• 机床（车床、铣床等）

• 建筑机械（混凝土搅拌机、升降平台）

• 家用自动设备（部分需结合低电压指令LVD）

• 半成品机械（需特别标识“不可单独运行”）

三、认证核心要求

1. 满足基本健康与安全要求（EHSR）

• 设计阶段进行风险评估

• 控制潜在危害（如运动部件、防护装置、电气安全等）

2. 编写技术文件（Technical File）

• 包括设计图纸、计算说明、风险评估报告、试验结果、使用说明书等

• 文件需保存至少10年，以备欧盟市场监管部门检查

3. 制定符合性声明（EC Declaration of Conformity）

• 制造商必须签署，声明产品符合机械指令及其他适用指令

4. 加贴CE标志

• 在机械本体上永久性加贴CE标识，表示产品符合欧盟安全标准

四、是否需要第三方机构参与？

根据产品类型，有两种路径：

• 自我评估：适用于大多数常规机械，制造商可自我评估是否符合机械指令；

• 第三方评估（Notified Body）：若产品属于指令附件IV所列的高风险机械（如锯床、升降设备），则需通过欧盟公告机构认证。

五、机械CE认证流程概览

1. 明确产品适用指令（如机械指令、电磁兼容指令、低电压指令）

2. 进行风险分析与设计评估

3. 编制技术文件

4. 编写使用说明书

5. 执行合规性测试（如电气、噪声、机械强度等）

6. 选择合适的评估程序（自我评估或第三方评估）

7. 签署符合性声明

8. 加贴CE标志

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